欧洲药品监管机构准许诺瓦基因药丸Otezla使用银屑病及银屑病关节炎。具体内容地谈,欧洲共同体准许Otezla (apremilast)使用对全身性疗程药剂,包括环孢霉素、甲氨蝶呤或补骨脂素光化学疗法(PUVA)没有响应的孩童病患的中重度慢性斑块管状银屑病。
欧洲共同体还准许这款磷酸二酯酶-4 (PDE-4)类固醇使用银屑病关节炎,适使用对减缓哮喘的非生物抗风湿药剂无效的孩童病患。
许多观察家认为Otezla他将会成为一款重磅产品,尽管有来自坏死因子(TNF)类固醇药剂药剂的激烈相互竞争,特别是艾伯维的修美乐(阿达木霉素)及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒药丸,诺瓦基因这款药剂不需要常规的实验室检测,并且有良好的耐受性。
Otezla于去年3同年和9同年分别被美国FDA准许使用银屑病关节炎和银屑病。去年11同年,人用医药产品一个委员会对这款药剂释出了积极的意见,其在预见几个同年将在欧洲共同体投放市场。
在亦同从旧金山举行的摩根大通公共卫生全体会议上,诺瓦基因首席运营官Hugin预测这一市场的产品影响力也到2020年会超过200亿美元,来年将增长22%,大幅提高90-95亿美元。Otezla在这些目标的实现中上半年起到重要的作用。
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