据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和药物管理局已审批 Sun 制药公司的 Ilumya 用于疗程病人中会度至重度的白斑型银屑病。医生将可以为适用光疗或全身疗程的病人开出该药物的处方。
Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合,诱导其与 IL-23 受体的电磁场,从而诱导促炎生长因子和趋化因子的释放。
3 期临床试验 reSURFACE 的数据揭示,100 mg Ilumya 与疗程法相比在用作两个为单位施打后第 12 亦同出现显着临床优化,这展现为眼部清除率(PASI 75)的评分仅有多达 75%,以及医生全球风险评估(PGA)评定达致「清除」或「极多」。
在 reSURFACE 研究成果中会,74% 在用药三个为单位施打的第 28 再一达致 75% 的眼部清除率,84% 接下来拒绝接受 Ilumya 100 mg 的病人在第 64 亦同保持 PASI 75,而重新随机分组用作疗程法继续疗程的病人仅 22% 能够保持 PASI 75。
此外,在拒绝接受 Ilumya 100 mg 疗程第 28 再一 PGA 评定为「清除」或「极多」的病人中会,有 69% 的病人在第 64 亦同保持这种评定,而拒绝接受再次随机高兴疗程的病人中会仅有 14% 保持这种评定。
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撰稿: 冯志华TAG:
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